半自动胶囊填充机在药品生产过程中直接接触药品，其清洁与消毒至关重要，且需进行有效验证。
清洁方面，首先在每次生产结束后，应及时清理设备表面残留的药粉。使用专用的清洁工具，如毛刷、吸尘器等，将可见的药粉清除。对于设备的料斗、模具等部件，可先用压缩空气吹去大部分药粉，再用清水冲洗。但要注意避免水进入电气部件，造成短路损坏。对于一些难以清洗的角落和缝隙，可使用棉签蘸取适量的清洁剂进行擦拭。清洁剂应选择符合药品生产要求、无残留、无腐蚀性的品种，如医用酒精、纯化水配制的温和洗涤剂等。
消毒环节，常用的方法是紫外线照射和化学消毒剂浸泡相结合。在清洁后的设备表面，使用紫外线灯照射一定时间，可有效杀灭微生物。对于可拆卸的部件，如模具等，可将其浸泡在含氯消毒剂或过氧乙酸等消毒液中，按照规定的浓度和时间进行消毒处理，然后用清水冲洗干净，去除消毒剂残留。
清洁与消毒的验证是确保效果的关键。可采用微生物限度检查法，在设备清洁消毒前后，分别对设备表面、料斗、模具等部位进行采样，检测微生物的数量。同时，也可使用化学指示剂，如含氯消毒剂专用的指示卡，来监测消毒剂的浓度是否达到要求。若验证结果不符合标准，需重新进行清洁与消毒操作，并查找原因，改进清洁消毒方法，直至验证合格，以保证药品生产过程的质量和安全。
更新时间：2025-07-21 
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